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TOPROL XL Par Cardinal Health Dernière révision 1 Mars 2016 TOPROL XL - comprimé métoprolol succinate, libération prolongée AVERTISSEMENT Cardinal Health: CARDIOPATHIE ISCHÉMIQUE: Après l'arrêt brusque du traitement avec certains agents bêta-bloquants, les exacerbations de l'angine de poitrine et, dans certains cas, infarctus du myocarde se sont produits. Lors de l'arrêt chroniquement administré TOPROL-XL, en particulier chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique, la posologie doit être réduite progressivement sur une période de 1 2 semaines et le patient doit être surveillé attentivement. Si l'angine se détériore nettement ou insuffisance coronarienne aiguë, TOPROL-XL administration devrait être rétabli rapidement, au moins temporairement, et d'autres mesures appropriées pour la gestion de l'angor instable doit être prise. Avertir les patients contre l'interruption ou l'arrêt du traitement sans l'avis de médecins. Parce que la maladie coronarienne est fréquente et peut être méconnue, il peut être prudent de ne pas interrompre le traitement-XL TOPROL brusquement, même chez les patients traités uniquement pour hypertension (5.1). 1 INDICATIONS ET USAGE 1.1 Hypertension TOPROL-XL est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la tension artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans les essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs à partir d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris le métoprolol. Le contrôle de l'hypertension artérielle devrait faire partie de la gestion globale des risques cardio-vasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, un traitement antithrombotique, le sevrage tabagique, l'exercice et la consommation de sodium limitée. De nombreux patients auront besoin de plus de 1 médicament pour atteindre les objectifs de la pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir publié des lignes directrices, telles que celles de la National Pressure High Blood programmes d'éducation Comité national mixte sur la prévention, la détection, l'évaluation et le traitement de l'hypertension artérielle (JNC). De nombreux médicaments antihypertenseurs, à partir d'une variété de classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action, il a été démontré dans les essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardio-vasculaire, et on peut conclure qu'il est la réduction de la pression artérielle, et non pas une autre propriété pharmacologique de les médicaments, qui est en grande partie responsable de ces avantages. Le plus grand et le plus constant profit des résultats cardiovasculaires a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais la réduction des infarctus du myocarde et de mortalité cardio-vasculaire ont été également vu régulièrement. systolique élevée ou pression diastolique provoque une augmentation du risque cardiovasculaire, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est supérieure à des pressions plus élevées de sang, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension artérielle sévère peut fournir des avantages substantiels. Réduction du risque relatif de la réduction de la pression artérielle est similaire dans les populations avec plus ou moins le risque absolu, de sorte que le bénéfice absolu est plus grand chez les patients qui sont à risque plus élevé, indépendamment de leur hypertension (par exemple, les patients souffrant de diabète ou l'hyperlipidémie), et ces patients seraient attendus de bénéficier d'un traitement plus agressif à un but de la pression artérielle inférieure. Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets plus faibles de la pression artérielle (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets supplémentaires approuvées (par exemple, sur l'angine de poitrine, insuffisance cardiaque, ou d'une maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider le choix du traitement. TOPROL-XL peut être administré avec d'autres antihypertenseurs. 1.2 Angor TOPROL-XL est indiqué dans le traitement à long terme de l'angine de poitrine, de réduire les crises d'angine et d'améliorer la tolérance à l'exercice. 1.3 Heart Failure TOPROL-XL est indiqué pour le traitement de stable, symptomatique (classe NYHA II ou III) l'insuffisance cardiaque d'origine ischémique, hypertensive ou cardiomyopathic. Elle a été étudiée chez des patients recevant déjà des inhibiteurs de l'ECA, des diurétiques, et dans la majorité des cas, la digitaline. Dans cette population, TOPROL-XL a diminué le taux de mortalité ainsi que l'hospitalisation, en grande partie grâce à une réduction de la mortalité et des hospitalisations cardiovasculaires pour insuffisance cardiaque. 2 DOSAGE ET ADMINISTRATION TOPROL-XL est un comprimé à libération prolongée destinée à l'administration une fois par jour. Pour le traitement de l'hypertension et l'angine de poitrine, lors du passage du métoprolol à libération immédiate à TOPROL-XL, utilisez la même dose quotidienne totale de TOPROL-XL. Individualiser la posologie de TOPROL-XL. Le titrage peut être nécessaire dans certains cas. comprimés TOPROL-XL sont marqués et peuvent être divisés cependant, ne pas écraser ou mâcher tout ou demi-comprimé. 2.1 Hypertension Adultes: La dose initiale habituelle est de 25 à 100 mg par jour en une seule dose. La posologie peut être augmentée à des intervalles hebdomadaires (ou plus), jusqu'à une réduction optimale de la pression artérielle soit atteinte. En général, l'effet maximal d'un niveau de dosage donné sera apparent après 1 semaine de traitement. Les doses supérieures à 400 mg par jour n'a pas été étudiée. Patients Hypertensive de Pédiatrie 6 ans d'âge: Une étude de l'hypertension clinique en pédiatrie chez les patients de 6 à 16 ans n'a pas atteint son critère d'évaluation principal (dose-réponse pour la réduction de la PAS) mais certains autres paramètres ont démontré l'efficacité voir Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.4). Si elle est sélectionnée pour le traitement, la dose initiale recommandée de Toprol-XL est de 1 mg / kg une fois par jour, mais la dose initiale maximale ne doit pas dépasser 50 mg une fois par jour. La posologie doit être adaptée en fonction de la réponse de la pression sanguine. Les doses supérieures à 2 mg / kg (ou supérieures à 200 mg) une fois par jour n'a pas été étudiée chez les patients pédiatriques voir Pharmacologie Clinique (12.3). TOPROL-XL est pas recommandé chez les enfants de 6 ans voir l'Utilisation dans les Populations Spécifiques (8.4). 2.2 Angor Individualiser la posologie de TOPROL-XL. La dose initiale habituelle est de 100 mg par jour, administré en une seule dose. Augmentez graduellement la dose à intervalles hebdomadaires jusqu'à ce que la réponse clinique optimale a été obtenue ou il y a un ralentissement prononcé de la fréquence cardiaque. Les doses supérieures à 400 mg par jour n'a pas été étudiée. Si le traitement doit être interrompu, réduire la dose progressivement sur une période de 1 2 semaines voir Mises en garde et précautions (5). 2.3 Insuffisance cardiaque La posologie doit être individualisée et étroitement surveillée pendant jusqu'à titration. Avant l'initiation du TOPROL-XL, stabiliser la dose d'autres traitements médicamenteux de l'insuffisance cardiaque. La dose initiale recommandée de TOPROL-XL est de 25 mg une fois par jour pendant deux semaines chez les patients présentant une insuffisance cardiaque de classe NYHA II et 12,5 mg une fois par jour chez les patients présentant une insuffisance cardiaque plus sévère. Doubler la dose toutes les deux semaines à la dose maximale tolérée par le patient ou jusqu'à 200 mg de TOPROL-XL. difficulté initiale avec titration ne devrait pas empêcher les tentatives ultérieures pour introduire TOPROL-XL. Si les patients présentent une bradycardie symptomatique, réduire la dose de TOPROL-XL. Si une aggravation transitoire de l'insuffisance cardiaque se produit, envisager de traiter avec des doses plus élevées de diurétiques, l'abaissement de la dose de TOPROL-XL ou temporairement interrompre lui. La dose de TOPROL-XL ne doit pas être augmentée jusqu'à ce que les symptômes de l'aggravation de l'insuffisance cardiaque ont été stabilisés. FORMES 3 DOSAGE ET FORCES 25 mg comprimés blancs, ovales, biconvexes, pelliculé sécable gravé avec A /. 50 mg: blanc, rond, biconvexe, pelliculé sécable gravé avec A / mo. 100 mg: blanc, rond, biconvexe, pelliculé sécable gravé avec A / ms. 200 mg: blanc, ovale, biconvexe, pelliculé sécable gravé avec A / ma. 4 CONTRE-INDICATIONS TOPROL-XL est contre-bradycardie sévère, deuxième ou troisième bloc de coeur de degré, de choc cardiogénique, insuffisance cardiaque décompensée, maladie du sinus (sauf si un stimulateur cardiaque permanent est en place), et chez les patients qui présentent une hypersensibilité à tout composant de ce produit . 5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Cardiopathie ischémique 5.1 Après l'arrêt brutal du traitement par certains agents bêta-bloquants, les exacerbations de l'angine de poitrine et, dans certains cas, l'infarctus du myocarde ont été observés. Lors de l'arrêt administré de façon chronique TOPROL-XL, en particulier chez les patients atteints d'une cardiopathie ischémique, de réduire progressivement la dose sur une période de 1 2 semaines et surveiller le patient. Si l'angine se détériore nettement ou d'ischémie coronarienne aiguë, rétablir rapidement TOPROL-XL, et prendre des mesures appropriées pour la gestion de l'angor instable. Avertir les patients de ne pas interrompre le traitement sans leur médecins conseils. Parce que la maladie coronarienne est fréquente et peut être méconnue, évitez d'arrêter brusquement TOPROL-XL chez les patients traités uniquement pour hypertension. Toutes les ressources MedLibrary. org sont incluses sous forme de quasi-original que possible, ce qui signifie que les informations du fournisseur d'origine a été rendu ici avec seulement typographique ou modifications stylistiques et non pas avec des modifications de fond du contenu, la signification ou l'intention. 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