Renagel 54

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Renagel (Sevelamer Hydrochloride) - Indications et posologie INDICATIONS ET USAGE RENAGEL Renagel est une marque déposée de Genzyme Corporation. (Chlorhydrate de sevelamer) est indiqué pour le contrôle du phosphore sérique chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sur la dialyse. L'innocuité et l'efficacité de Renagel chez les patients CKD qui ne sont pas sur la dialyse n'a pas été étudiée. DOSAGE ET ADMINISTRATION patients ne prenant pas d'un chélateur de phosphate. La dose initiale recommandée de Renagel est de 800 à 1600 mg, qui peut être administré sous forme d'une ou deux 800 mg comprimés Renagel ou deux à quatre 400 mg comprimés Renagel, avec des repas en fonction du niveau de phosphore sérique. Le tableau 1 fournit des recommandations posologiques départ de Renagel pour les patients ne prenant pas un liant de phosphate. Tableau 1. Dose de départ pour les patients en dialyse Non Prendre une dose titration Phosphate Binder pour tous les patients prenant Renagel. La posologie doit être ajustée en fonction de la concentration sérique de phosphore dans le but d'abaisser le phosphore sérique à 5,5 mg / dL ou moins. La dose peut être augmentée ou diminuée par un comprimé par repas à intervalles de deux semaines si nécessaire. Le tableau 3 donne une ligne directrice de titrage de dose. La dose moyenne dans un essai de phase 3 visant à réduire le phosphore sérique à 5,0 mg / dL ou moins était d'environ trois Renagel 800 mg comprimés par repas. La dose de Renagel moyenne quotidienne maximale étudiée était de 13 grammes. Tableau 3. Titration de dose directrice Augmenter 1 comprimé par repas à intervalles de 2 semaines Maintenir la dose actuelle Diminution de 1 comprimé par repas FORMES ET FORTS 800 mg et 400 mg Posologie. COMMENT FOURNI / STOCKAGE ET MANIPULATION reconditionné par Solutions Aphena Pharma - TN. Voir remballage Information pour les configurations disponibles. Renagel 800 mg Les comprimés sont fournis sous forme ovale, comprimés pelliculés, imprimé avec RENAGEL 800 contenant 800 mg de chlorhydrate de sevelamer sur une base, de l'hypromellose, un monoglycéride diacétylé, le dioxyde de silice colloïdale anhydre, et de l'acide stéarique. Renagel 800 mg comprimés sont conditionnés en flacons de 180 comprimés. Renagel 400 mg Les comprimés sont fournis sous forme ovale, comprimés pelliculés, imprimé avec RENAGEL 400 contenant 400 mg de chlorhydrate de sevelamer sur une base, de l'hypromellose, un monoglycéride diacétylé, le dioxyde de silice colloïdale anhydre, et de l'acide stéarique. Renagel 400 mg comprimés sont conditionnés en flacons de 360 ​​comprimés. 1 bouteille de 30 ct 800 mg comprimés (NDC 58468-0021-3) 1 Bouteille de 180 ct 800 mg comprimés (NDC 58468-0021-1) 1 Bouteille de 360 ​​ct 400 mg comprimés (NDC 58468-0020-1) Stockage Boutique à 25 ° C (77F): les excursions permises à 15-30 ° C (59-86). Ne pas utiliser Renagel après la date de péremption indiquée sur la bouteille. Voir USP température ambiante contrôlée à l'abri de l'humidité.