Plendil 77

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PLENDIL Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Plendil 5 mg une compresse rilascio prolungato Plendil 10 mg une compresse rilascio prolungato prolungato Una compressa une rilascio prolungato contiene: Principio attivo. felodipina 5 mg. La compressa di Plendil 5 mg rosa, circolare, biconvessa, con lincisione A / Fm su di un lato e 5 sullaltro lato, del diametro di 9 mm. Plendil 10 mg une compresse rilascio prolungato Una compressa une rilascio prolungato contiene: Principio attivo. felodipina 10 mg. La compressa di Plendil 10 mg bruno rossastra, circolare, biconvessa, con lincisione A / FE su di un lato e 10 sullaltro lato, del diametro di 9 mm. Per lelenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 Compresse un rilascio prolungato Ipertensione arteriosa. Angine stabile de poitrine. La deve essere dose adeguata de individuale de base su. Il trattamento pu dose iniziare con una di 5 mg una volta al giorno. Quando necessario, la dose pu essere Ridotta un 2,5 mg o incrementata un al giorno 10 mg dans la base alla risposta del paziente. Se necessario, pu essere aggiunto un altro antiipertensivo. La abituale dose di una 5 mg entretien Mais sola volta al giorno. Pazienti con compromissione della funzionalit epatica possono presentare concentrazioni plasmatiche élever di felodipina e possono rispondere al trattamento con dosi pi basse (vedere paragrafo 4.4 Mises en Garde specal e precauzon d mpego). La deve essere dose adeguata de individuale de base su. Il trattamento deve essere iniziato dose con una di 5 mg una volta al giorno, e dovrebbe essere aumentata 10 mg una sola volta al giorno, se necessario. Il trattamento deve iniziare con la dose minima disponibile. Non necessario effettuare alcun aggiustamento dose della nei Pazienti con compromissione della funzionalit de renale. Lesperienza acquisita dagli studi Clinici sullimpiego di felodipina nei Pazienti pediatrici ipertesi limitata (vedere paragraf 5.1 e 5.2). La compressa dovrebbe essere assunta al mattino, deglutita intera con acqua e non deve essere spezzata, frantumata o masticata, allo scopo di mantenere le propriét di rilascio prolungato. Le possono essere compresse Assunte un stomaco vuoto o dopo non pasto leggero povero dans grassi o carboidrati. Gravidanza ipersensibilit nota un felodipina o ad uno qualsiasi degli eccipienti insufficienza cardiaca non compensata infarto miocardico acuto angine de poitrine instabile ostruzione valvolare cardiaca emodinamicamente significativa ostruzione dinamica dellefflusso cardiaco s jarret cardiogeno. Felodipina pu causare linsorgenza di ipotensione significativa, con conseguente tachicardia. Questa pu provocare, dans predisposti Pazienti, l'ischémie miocardica. Felodipina deve essere usata con cautela nei Pazienti che hanno una predisposizione un sviluppare tachicardia. Felodipina eliminata attraverso il fegato. Di conseguenza, si possono prevedere concentrazioni terapeutiche pi élever e una risposta superiore nei Pazienti con una funzionalit epatica chiaramente ridotta. (Vedere anche l paragrafo 4.2 Posologa e modo d sommnstrazone). stata una riportata lieve iperplasia gengivale nei Pazienti con marcata gengivite / periodontite. Tale iperplasia pu essere evitata o fatta regredire da unattenta igiene dentale. Plendil contiene lattosio. i Pazienti affetti da problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non Devono assumere questo médicinale. Interazioni con altri medicinali ed altre forme di Interazioni Interazioni enzimatiche La felodipina viene metabolizzata un livello epatico dal citocromo P450 3A4 (CYP3A4). Gli inibitori e gli induttori del CYP3A4 possono influenzare le concentrazioni plasmatiche di felodipina. Interazioni che causano non aumento della concentrazione Plasmatica di felodipina stato dimostrato che gli inibitori enzimatici del citocromo P450 3A4, venez cimetidina, eritromicina, itraconazolo, ketoconazolo, Farmaci anti-VIH / inibitori delle proteasi (es. Ritonavir) e certi flavonoidi presenti nel succo di pompelmo, causano non aumento delle concentrazioni plasmatiche di felodipina. Interazioni che causano una diminuzione della concentrazione Plasmatica di felodipina Gli induttori enzimatici del citocromo P450 3A4, viennent fenitoína, carbamazepina, rifampicina, barbiturici, efavirenz, Névirapine e Hypericum perforatum (erba di San Giovanni) possono determinare una delle diminuzione concentrazioni plasmatiche di felodipina. Ciclosporine: Felodipina non produits variazioni delle concentrazioni plasmatiche di ciclosporine. Tacrolimo: La felodipina pu aumentare la concentrazione del tacrolimo. Quando assunti insieme, le concentrazioni sieriche di tacrolimo Devono essere controllate e il dosaggio del tacrolimo pu necessitare aggiustamento un. Felodipina non va somministrata dans gravidanza. Felodipina rilevata nel latte materno. Tuttavia, nel caso en cui la madre Assuma dosi terapeutiche durante lallattamento, questo farmaco non influisce probabilmente sul neonato. Non sono disponibili dati sulla fertilit dei Pazienti (vedere anche l paragrafo 5.3). I Pazienti Devono sapere venir reagiscono al trattamento con felodipina prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari, dans quanto possono insorgere sporadicamente capogiri o uno stato di affaticamento. Felodipina pu causare vampate, cefalea, palpitazioni, capogiri, affaticamento. La maggior parte di queste reazioni dose dipendente ed appare allinizio del trattamento o dopo dose aumento della un. Nel caso si presentassero, queste reazioni sono normalmente transitorie e diminuiscono con il passare del tempo. I Pazienti trattati con felodipina possono manifestare oedème alle caviglie dose - dipendente, indotto dalla vasodilatazione precapillare e non correlato a una ritenzione idrica generalizzata dei liquidi. Dans la base allesperienza acquisita dagli studi Clinici, il 2 dei Pazienti ha interrotto il trattamento Causa della comparsa di œdèmes alle caviglie. En Pazienti con pronunciata gengivite / periodontite si osservata una lieve iperplasia gengivale. Tale iperplasia pu essere evitata o curata con unattenta igiene orale. Le seguenti reazioni avverse sono état identificate durante studi Clinici e attraverso la raccolta dei dati di farmacovigilanza. Sono utilizzate le seguenti Definizioni di Frequenze: 1/10 Non comune 1 / 1.000 e 1 / 10.000 Classificazione par sistemi e organi comune Molto