Evista 10

+

Pour les patients Dernier commentaire sur RxList 15/05/2015 Evista (chlorhydrate de raloxifène) est un agoniste / antagoniste oestrogénique utilisé pour traiter ou prévenir l'ostéoporose chez les femmes ménopausées. Evista est également utilisé pour réduire le risque de cancer du sein invasif chez les femmes ménopausées atteintes d'ostéoporose ou qui sont par ailleurs au risque de cancer du sein invasif. Les effets secondaires courants de Evista comprennent les bouffées de chaleur, transpiration, maux de tête, vertiges, sensation de rotation, crampes dans les jambes ou douleurs dans les jambes, douleurs articulaires, des nausées, des vomissements, douleurs à l'estomac, ou le nez qui coule ou bouché. La posologie recommandée est de 60 mg comprimé Evista par jour, pris toute heure du jour en dehors des repas. Evista peut interagir avec la cholestyramine, les anticoagulants, le diazépam, le diazoxide, les pilules de contrôle des naissances ou la thérapie de substitution hormonale. Dites à votre médecin tous les médicaments que vous utilisez. Evista ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, car il peut causer des dommages à un fœtus. On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel. Allaitement lors de l'utilisation de ce médicament est déconseillée. Notre Evista (raloxifene chlorhydrate) Side Effects Centre Drug fournit une vue d'ensemble des informations disponibles sur la drogue sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Qu'est-ce que l'information des patients en détail facile à lire et à comprendre l'information de drogue et la pilule des images détaillées pour le patient ou le soignant de Cerner Multum. Evista en détail - Information pour les patients: Effets secondaires Obtenez de l'aide médicale d'urgence si vous avez un de ces signes d'une réaction allergique: ruches difficulté à respirer gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge. Appelez votre médecin immédiatement si vous avez un effet secondaire sérieux tels que: un engourdissement ou une faiblesse soudaine, surtout sur un côté du corps de maux de tête soudains, confusion, troubles de la vision, de la parole, ou de l'équilibre douleur thoracique, toux soudaine, une respiration sifflante, une respiration rapide , rapide douleur de la fréquence cardiaque ou un gonflement dans l'une ou les deux jambes de l'enflure dans vos mains ou les pieds de la fièvre, des frissons, des maux de gorge, maux de corps, les symptômes de la grippe inhabituelle douleur mammaire de saignements vaginaux, la tendresse, ou la douleur forfaitaire ou brûlure lorsque vous urinez ou douleur dans le bas du dos. Moins d'effets secondaires graves peuvent inclure: les bouffées de chaleur maux de tête, vertiges, sensation de rotation douleur à la jambe des douleurs articulaires augmentation de la transpiration des nausées, des vomissements, des douleurs à l'estomac ou le nez qui coule ou bouché. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Dites à votre médecin tout effet secondaire inhabituel ou gênant. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Lire toute la monographie du patient détaillé pour Evista (raloxifene) Qu'est-ce que le patient l'information Aperçu Un aperçu concis de la drogue pour le patient ou le soignant de First DataBank. Evista Aperçu - Information pour les patients: Effets secondaires EFFETS INDESIRABLES: Les bouffées de chaleur, la transpiration, ou crampes dans les jambes peuvent se produire. Si ces effets persistent ou empirent, informez votre médecin ou pharmacien rapidement. Rappelez-vous que votre médecin a prescrit ce médicament parce qu'il ou elle a jugé que l'avantage à vous est plus grand que le risque d'effets secondaires. Beaucoup de personnes utilisant ce médicament ne présentent pas d'effets secondaires graves. Le raloxifène peut rarement causer accident vasculaire cérébral ou de caillots sanguins graves à se former dans les jambes, les poumons ou les yeux. Consulter immédiatement un médecin si un de ces effets secondaires peu probable, mais graves: gonflement des jambes / douleur, difficulté à respirer, douleur thoracique, des changements de vision soudains, violents maux de tête, une faiblesse d'un côté du corps, de la confusion. Une réaction allergique très sérieuse à ce médicament est rare. Cependant, consulter immédiatement un médecin si vous remarquez des symptômes d'une réaction allergique grave, y compris: éruptions cutanées, des démangeaisons / gonflement (en particulier du visage / langue / gorge), des étourdissements graves, difficultés respiratoires. Cela ne veut pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si vous remarquez d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088. Au Canada - Appelez votre médecin pour un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez rapporter des effets secondaires à Santé Canada au 1-866-234-2345. Lire toute la liste de l'information du patient pour Evista (raloxifene) Que Les renseignements posologiques Le package insert FDA formaté faciles à trouver des catégories pour les professionnels et cliniciens santé. Evista FDA Prescribing Information: Effets secondaires (effets indésirables) EFFETS SECONDAIRES essais cliniques Expérience Puisque les études cliniques sont menées dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à EVISTA (raloxifene) en 3385 patients, dont 2250 exposés pendant 1 an et 1972 pendant au moins 3 ans. Ostéoporose Traitement d'essai clinique L'innocuité du raloxifène dans le traitement de l'ostéoporose a été évaluée dans un grand (7705 patients), essai contrôlé par placebo multinationale. La durée du traitement était de 36 mois, et 5129 femmes ménopausées ont été exposés à raloxifène (2557 reçu 60 mg / jour et 2572 ont reçu 120 mg / jour). L'incidence de la mortalité toutes causes confondues était similaire entre les groupes: 23 (0,9) placebo, 13 (0,5) EVISTA traité (raloxifène 60 mg), et 28 (1.1) raloxifène 120 mg femmes sont mortes. Le traitement a été interrompu en raison d'une réaction indésirable à 10.9 de EVISTA (raloxifene) les femmes traités par et 8,8 des femmes sous placebo. Thromboembolie veineuse: La réaction indésirable la plus grave lié à EVISTA (raloxifene) était TEV (thrombose veineuse profonde embolie pulmonaire et thrombose veineuse rétinienne..). Au cours d'une moyenne d'exposition étude-drogue de 2,6 ans, VTE est survenue dans environ 1 sur 100 patients traités par EVISTA (raloxifene). Vingt-six EVISTA (raloxifene) des femmes traités par avait une TEV par rapport à 11 femmes du groupe placebo, le risque relatif était de 2,4 (95 intervalle de confiance, 1.2, 4.5), et le risque de TEV le plus élevé a été au cours des premiers mois de traitement. Les effets indésirables fréquents considérés comme liés à EVISTA (raloxifene) la thérapie étaient les bouffées de chaleur et les crampes dans les jambes. Les bouffées de chaleur sont survenus chez environ un sur 10 patients sur EVISTA (raloxifene) et ont été les plus fréquemment rapportés au cours des 6 premiers mois de traitement et ne sont pas différents du placebo par la suite. Crampes dans les jambes se sont produites dans environ un chez 14 patients sur EVISTA (raloxifene). Prévention de l'ostéoporose essais cliniques contrôlés par placebo L'innocuité du raloxifène a été évaluée principalement dans 12 Phase 2 et études de phase 3 avec le placebo, l'œstrogène, et les groupes de contrôle de thérapie œstrogène-progestatif. La durée du traitement a varié de 2 à 30 mois et 2036 femmes ont été exposées à raloxifène (371 patients ont reçu 10 à 50 mg / jour, 828 ont reçu 60 mg / jour et 837 ont reçu 120-600 mg / jour). Le traitement a été interrompu en raison d'une réaction indésirable à 11.4 de 581 EVISTA (raloxifene) femmes traités par et 12,2 de 584 femmes ayant reçu un placebo. Les taux d'abandon en raison de bouffées de chaleur ne diffèrent pas significativement entre EVISTA (raloxifene) et le groupe placebo (1,7 et 2,2, respectivement). Les effets indésirables fréquents considérés comme liés à la drogue ont été les bouffées de chaleur et des crampes dans les jambes. Les bouffées de chaleur sont survenus chez environ un patient sur quatre sur EVISTA (raloxifene) contre environ un sur six dans le groupe placebo. La première apparition de bouffées de chaleur a été le plus souvent signalé au cours des 6 premiers mois de traitement. Le tableau 1 présente les effets indésirables survenus soit dans le traitement de l'ostéoporose ou dans les essais cliniques contrôlés par placebo cinq prévention à une fréquence de 2,0 dans les deux groupes et dans plus EVISTA (raloxifene) - Traité les femmes que chez les femmes traitées par placebo. Les effets indésirables sont présentés sans attribution de la causalité. La majorité des effets indésirables survenant au cours des études ont été légers et généralement ne pas nécessiter l'arrêt du traitement. Tableau 1: Effets indésirables survenus chez Placebo-Controlled Clinical Trials Ostéoporose à une fréquence 2.0 et plus EVISTA (raloxifene) - Traité (60 mg une fois par jour) Les femmes que les femmes Placebo aa A: incidence de Placebo supérieur ou égal à EVISTA ( raloxifène) incidence B: Moins de 2 incidence et plus frequentwith EVISTA (raloxifene). b Inclut uniquement les patients ayant un utérus intact: Les essais de prévention: EVISTA (raloxifène). N354, Placebo, N364 Traitement Trial: EVISTA (raloxifène). n1948, Placebo, n1999. c termes réels les plus fréquemment appelés fluide de l'endomètre. Comparaison des EVISTA (raloxifene) et Hormone Therapy 2.0 dans un groupe. Les effets indésirables sont présentés sans attribution de la causalité. Tableau 2: Effets indésirables rapportés dans les essais cliniques pour la prévention de l'ostéoporose par EVISTA (raloxifene) (60 mg une fois par jour) et continu combiné ou Cyclique oestroprogestative (traitement hormonal) à une incidence de 2,0 dans tous les groupes de traitement d'un EVISTA (raloxifene) ( N317) traitement hormonal continu c combiné (N96) d Hormone Therapy-Cyclic (N219) a Ces données sont tirées de deux études en aveugle et en ouvert. b Inclut uniquement les patients ayant un utérus intact: EVISTA (raloxifène). Hormone Therapy N290-continu combinée, n67Hormone Therapy-Cyclique, N217. c Hormonothérapie combinée 0,625 mg d'œstrogènes conjugués en continu plus 2,5 mg medroxyprogesteroneacetate. d Cyclique hormonothérapie 0,625 mg d'œstrogènes conjugués pendant 28 jours avec concomitante 5 mgmedroxyprogesterone acétate ou 0,15 mg de norgestrel les jours 1 à 14 ou 17 à 28. Douleur mammaire Dans tous les essais contrôlés par placebo, EVISTA (raloxifene) était indiscernable de placebo à l'égard de fréquence et la gravité de la douleur du sein et de tendresse. EVISTA (raloxifene) a été associée à moins de douleur du sein et de tendresse que rapporté par les femmes recevant des oestrogènes avec ou sans progestatif ajouté. Cancers Gynecologic EVISTA (raloxifène) et a traité des groupes traités par placebo eu des incidences similaires de cancer de l'endomètre et de l'ovaire. PostcommerTadalistaation Expérience Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. Les effets indésirables rapportés depuis la commerTadalistaation sont très rarement: une occlusion veineuse rétinienne. accident vasculaire cérébral. et la mort associée à la thromboembolie veineuse (TEV). Lire la FDA informations toute prescription pour Evista (raloxifene)