Isoptin 130

+

Isoptin 80 mg - pbalov letk Pbalov letk - Pbalov informace: informace pro uivatele ISOPTIN 80 mg potahovan Tablety Pette si pozorn celou pbalovou informaci dve, ne Zanete tento ppravek Uvat, protoe obsahuje pro Vs dleit daje. Ponechte si pbalovou informaci pro PPAD, e si ji budete potebovat ravageur znovu. dal de otzky de Mte-li, zeptejte se svho lkae, lkrnka nebo zdravotn sestry. Tento ppravek byl pedepsn vhradn Vm. Nedvejte jej dn dal osob. Mohl par j ublit, a à i tehdy, pznaky de jako m-li Vy. Pokud se u Vs vyskytne kterkoli z nedoucch encre, sdlte à svmu lkai, lkrnkovi nebo zdravotn SESTE. encre nedoucch de Stejn postupujte v PPAD, kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci. 1 Co je ppravek Isoptin un k emu se Pouv Liv ltka ppravku - vérapamil - omezuje vstup vpnku faire superposés hladkho svalstva cv, svalovch superposés srdce, ale i srdenho pevodnho systmu. Tm vyvolv rozen cv, zejmna cv zsobujcch srden sval un zpomaluje veden vzruchu v srdci. Tm dochz ke zvenmu prokrven srdenho svalu. Ji prvn den len nastv pokles krevnho tlaku psoben LKU zstv i pi dlouhodob lb zachovno. Isoptin je vhodn k lb vysokho krevnho tlaku (hypertenze) vech stup zvanosti: k samostatnmu podn pi leh un hypertenzi stedn tk, v kombinaci s Jinmi lky proti vysokmu krevnmu tlaku pi tch formch. Verapamil m vrazn antiarytmick inek (ovlivuje poruchy srdenho rytmu). Indikan skupina Selektivn bloktory vpnkovho kanlu s pmm kardilnm inkem, fenylalkylaminov derivty. Ppravek se uv k lb de poitrine anginy (bolest na hrudi vznikajc v dsledku nedostatenho prokrven srdenho svalu), dle k lb nkterch poruch srdenho rytmu spojench s rychlou srden innost un k lb vysokho krevnho tlaku (hypertenze). Ppravek se dle uv k pedchzen vzniku srdenho infarktu u Pacient, kte MLI srden Infarkt v minulosti. Ppravek mohou Uvat dospl, dospvajc un dti od 3 let VKU. 2 emu muste vnovat pozornost, ne Zanete ppravek Isoptin Uvat Neuvejte ppravek Isoptin: jestlie jste alergick () na nebo vérapamil na kteroukoli dal sloku tohoto ppravku (uvedenou v bod 6) pi srden-obhovm oku, po akutnm srdenm infarktu s komplikacemi, pi mstnavm srdenm selhn, pi tkch poruchch veden vzruchu (soi-Komorov blok II. a III. stupn, syndrom chorho sinu), krom pacient s kardiostimultorem, pi kmitn un sn mhn (flutter un sn fibrilace) pi souasn zrychlenm pevodu vzruchu ze sn na Komory , sieste. tzv. GTF-syndrom nebo Lown-Ganong-Levinv syndrom, pokud uvte k lb uritch srdench onemocnn liv ppravek obsahujc ivabradine. Upozornn un Pokud mte nkter z opaten ne uvedench onemocnn, V lka Vs bude BHEM lby ppravkem Isoptin pravideln sledovat: pi soi-komorovm Bloku I. stupn, pi Pomal tepov frekvenci, pi nzkm krevnm tlaku, pi tk porue funkce jater. pi onemocnn s poruchou nervosvalovho penosu (mystenia gravis, Lambert-Eatonv syndrom, pokroil dystrofie de Duchennova) pi porue de funkce ledvin V ddn thotenstv un Kojen me bt ppravek UVN, jen pokud je to nezbytn nutn (à savoir ne). Ped UiTM ppravku Isoptin se porate se svm lkaem nebo, lkrnkem. Dti un dospvajc Vzhledem k vysokmu obsahu liv ltky je tento ppravek uren pouze pro dospl, dospvajc un dti od 3 let. Dal liv ppravky un ppravek Isoptin inky ppravku Isoptin un inky jinch souasn uvanch lk se mohou navzjem ovlivovat. Ped zahjenm UVN ppravku Isoptin se porate se svm lkaem. jestlie uvte nkter z nsledujcch lk: bêta-bloktory (liva UVAN k lb srdench onemocnn) antiarytmika (ppravky k lb poruch srdenho rytmu) - pi UVN tchto lk spolen s ppravkem Isoptin me dojt ke zhoren veden vzruchu v srdci ak vraznjmu SNEN tlaku krve chinidin (k lb srdenho rytmu) spolen UVN s ppravkem Isoptin me u pacient s kardiomyopati zbytnnm srdce vst ke SNEN tlaku krve un plicnmu Otoku antihypertenziva, sieste. prazosine (k lb vysokho tlaku krve) diuretika (moopudn lky) vazodilatancia (lky roziujc CVY pouvan k lb vysokho tlaku krve) digoxine (pouvan k lb srdenho selhn) lithium (k lb duevnch onemocnn) simvastatine, lovastatine, atorvastatine (ke SNEN hladiny cholesterolu v krvi) cyklosporin (pouvan k potlaen imunitn reakce po transplantacch) theofylin (livo UVAN k lb prdukovho astmatu) rifampicine (livo UVAN k lb tuberkulzy) karbamazepin, fenobarbital (k lb epilepsie) midazolam (k lb zkosti nebo nespavosti) cimétidine nebo ranitidine ( liva tlumc tvorbu aluden vy) klarithromycin (k lb infekc) kyselina acetylsalicylov (pouvan ke SNEN horeky nebo k lb bolesti) kolchicin (k lb dny) - souasn UVN s ppravkem Isoptin se nedoporuuje ppravky s obsahem tezalky tekovan (Hypericum perforatum) Upozornte lkae, e uvte ppravek Isoptin: pokud mte podstoupit chirurgick zkrok (Isoptin me zeslit inek myorelaxanci - lk k uvolnn sval, pouvanch pi narkze) Informujte svho lkae nebo lkrnka o vech LCCH, kter uvte, kter jste v nedvn ddn uval (a) nebo kter mon Uvat budete. La jdlem de Ppravek Isoptin, PITM un alkoholem Isoptin zesiluje inek alkoholu. Pi UVN ppravku Isoptin nepijte alkoholick npoje. BHEM lby par nemly bt uvny potraviny un npoje obsahujc pamplemousse. Thotenstv, Kojen un fertilita Thotenstv Pokud jste thotn nebo kojte, domnvte soi, e mete bt thotn, nebo plnujete othotnt, porate se se svm lkaem nebo lkrnkem dve, ne Zanete tento ppravek Uvat. Nejsou k dispozici dostaten daje o podvn verapamilu thotnm enm, z tohoto dvodu par tento ppravek NEML bt v thotenstv UVN, pokud à nen nutn. Kojen: Jsou k dispozici pouze omezen daje o podvn ppravku u kojcch en, kter naznauj, e pomrn dvka pro Kojen dt je nzk, podvn verapamilu pi Kojen je tedy mon. Nicmn, dvodu monho rizika nedoucch encre z u kojench dt, par vérapamil NEML bt pi Kojen UVN, pokud à nen nutn. zen dopravnch prostedk un obsluha stroj Kvli svmu antihypertenznmu efektu un v zvislosti na individuln odpovdi pacienta me ppravek ovlivnit schopnost dit motorov vozidla, obsluhovat stroje nebo pracovat za zvench bezpenostnch podmnek. Pour PLAT zejmna na zatku lby, pi zvyovn dvky nebo pi zmn lby une pi rovn souasn konzumaci alkoholu. Verapamil me Zvit hladinu alkoholu v krvi un zpomalit jeho eliminaci. Z tohoto dvodu me bt inek alkoholu Zven. V tchto ppadech neite dopravn prostedky un neobsluhujte stroje. 3 Jak se ppravek Isoptin uv vdy uvejte tento ppravek pesn podle pokyn svho lkae nebo lkrnka. Pokud si nejste jist (), porate se se svm lkaem nebo lkrnkem. individuln Dvkovn Dvkovn Isoptinu je. Dvku ur lka s pihldnutm ke stavu pacienta. Pokud lka nepedepe jinak, je doporuovan denn dvka: Dospl populace 1 - 2 Tablety Isoptinu 40 mg nebo 1 tableta Isoptinu 80 mg 3 - 4 krt denn. Pi dlouhodob lb par nemla bt pekroena denn dvka 480 mg verapamilu (krtkodob pekroen tto dvky je mon pouze na vslovn doporuen Vaeho oetujcho lkae). Pediatrick population (pouze u poruch rytmu srdenho): faire 6 let VKU. 1 tableta Isoptinu 40 mg 2 - 3 krt denn (80 - 120 mg za 24 hod) 6-14 let. 1-3 Tablety Isoptinu 40 mg 2 - 3 krt denn (maximln denn dvka faire 360 ​​mg). Pacienti s poruchou funkce jater U pacient s omezenou funkc jater me bt, v zvislosti na zvanosti tohoto onemocnn, zpomaleno vyluovn LKU a tm Zven un prodlouen inek verapamilu. V tchto ppadech Mus lka nastavit dvkovn ZVL peliv un LBU zat nzkmi dvkami verapamilu (. Nap u pacient s cirhzou jater dvkou 1 tableta Isoptinu 40 mg 2 - 3 krt denn). Pacienti s poruchou funkce ledvin U pacient s poruchou funkce ledvin Mus bt vérapamil-hydrochlorid pouvn se zvltn opatrnost un Pacienti Mus bt peliv sledovni. Zpsob podn Tablety se polykaj cel, s dostatenm mnostvm tekutiny (sieste. Sklenic vody, nesm se zapjet grapefruitovou vou), pi nejlpe JDLE nebo krtce po nm. Tablety necucejte, nevkejte ani nedrte. Tabletu lze rozdlit na dvky stejn. Dlka lby Doba UVN ppravku nen Asov omezena. Tento ppravek lze Uvat dlouhodob. Ukonen lby Pi vysazovn ppravku, zejmna pokud byl podvn dlouhodob, je teba postupovat s opatrnost un dvku sniovat postupn. Jestlie jste uil (a) VCE ppravku Isoptin, mla jste ne (a) Pi pedvkovn me dojt k nadmrnmu SNEN tlaku krve, srdenmu selhn un poruchm srdenho rytmu. Pokud jste uil (a) ppravku de VCE, ne jste ml (a), neprodlen vyhledejte lkaskou pomoc nebo lkaskou pohotovost nejbli nemocnice. Jestlie jste zapomnl (a) ut ppravek Isoptin Je dleit, abyste uval (la) tento ppravek kad den, nejlpe ve stejnou dobu tak, jak Uril lka. Pokud zapomenete tabletu ut, uijte ji jakmile si vzpomenete un dle pokraujte v UVN v obvyklou dobu. Nezdvojnsobujte nsledujc dvku, abyste nahradil (a) vynechanou tabletu. Jestlie jste zapomnl (a) comprimé ut VCE, porate se s lkaem. Jestlie jste pestal (a) Uvat ppravek Isoptin Bez porady s lkaem ppravek nevysazujte. LBU, zejmna po dlouhodobm podvn, je teba ukonovat postupnm sniovnm dvek. Porate se se svm lkaem. Mte-li jakkoli dal otzky tkajc se UVN tohoto ppravku, zeptejte se svho lkae, nebo lkrnka 4 Mon nedouc inky Podobn jako vechny lky me mt i tento ppravek inky nedouc, kter soi ale nemus vyskytnout u kadho. ast nedouc inky (mohou se objevit au 1 pacienta z 10) bolesti hlavy zvrat zpomalen srdenho tepu nvaly horka / zrudnut v oblieji SNEN tlaku krve zcpa nevolnost otoky konetin Mn ast nedouc inky (mohou se objevit au 1 pacienta ze 100) buen srdce zrychlen srdenho tepu bolest bicha nava Vzcn nedouc inky (mohou se objevit au 1 pacienta z 1000) pocity BrNN tes spavost zvonn v uCH (tinitus) zvracen Zven pocen nedouc inky s neznmou etnost (etnost nelze z dostupnch DAJ URIT) reakce pecitlivlosti (kopivka, svdn, otoky na ki un sliznicch, un Zvan reakce jako vyrka s tvorbou puch, Stevens - Johnsonv syndrom, érythème polymorphe, bronchospasmus prduek - zen, Zven hladiny draslku v krvi, dunost, selhn ledvin). Pokud se u Vs vyskytne reakce z pecitlivlosti (rozshl vyrka, rt otoky, sliznic st nebo hrdla, dunost) vyhledejte neprodlen lkaskou pomoc nejbli lkask pohotovosti. poruchy koordinace ochrnut zchvaty zvra soi - Komorov I. blok II. III. stupn (porucha pevodu vzruchu v srdci) srden selhn srden zstava nepravideln rytmus (vynechn tepu) nepjemn pocity v bie zmny na sliznici dsn v stech neprchodnost stev vypadvn vlas zervenn ke bolesti kloub un sval Svalov slabost poruchy erekce vyluovn mlka u nekojcch en (galaktorea) , Zven hladiny hormonu prolaktinu v krvi, zvten prs u mu Zven hladiny jaternch enzym v krvi HLEN nedoucch encre Pokud u tilisez Vs vyskytne kterkoli z nedoucch encre, sdlte à svmu lkai, lkrnkovi nebo zdravotn SESTE. encre nedoucch de Stejn postupujte v PPAD, kter nejsou uvedený v tto pbalov informaci. Nedouc inky tak pmo mete de hlsit na adresu: STTN stav pro kontrolu liv robrova 48 100 41 Praha 10 webov de strnky: www. sukl. cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlenm nedoucch encre mete pispt k zskn VCE informac o bezpenosti tohoto ppravku. 5 Jak ppravek Isoptin uchovvat Tento liv ppravek nevyaduje dn zvltn podmnky uchovvn. Nepouvejte pouitelnosti de Doby po de uplynut vyznaen na obalu. Doba pouitelnosti se vztahuje k poslednmu dni uvedenho MSCE. mimo Uchovvejte dosah un dt dohled. Nevyhazujte dn liv ppravky faire odpadnch vod nebo domcho odpadu. Zeptejte se svho lkrnka, jak naloit s ppravky, kter ji nepouvte. Tato opaten Pomhaj chrnit ivotn prosted. 6 Obsah balen Un informace dal Co ppravek Isoptin obsahuje Livou ltkou je verapamili hydrochloridum 80 mg v 1 comprimé de potahovan. Dalmi pomocnmi ltkami jsou: dihydrt hydrogenfosforenanu vpenatho, sodn sl karmelosy, koloidn bezvod oxide kemiit, makrogol 6000, hypromelosa 2910, magnesiumsteart, mikrokrystalick celulosa, natrium-lauryl-sulft, Mastek, oxide titaniit. Jak ppravek Isoptin vypad co obsahuje toto balen Isoptin 80 mg: Kulat, bikonvexn, bl, potahovan Tablety o prmru 10 mm, na JEDN stran vyraeno ISOPTIN 80, na druh stran KNOLL nad plic RHOU. Plic rha nen urena k rozlomen Tablety. 20, 50 un comprimé de potahovanch v PVC 100 / Al blistru. Dritel rozhodnúť o registraci BGP s. r.o. Produits République tchèque Praha, Vrobce AbbVie Deutschland GmbH Co. KG esk, Ludwigshafen, Nmecko FAMAR A. V.E Anthoussa, 7, Anthoussa Avenue 153 44, Anthoussa, Athny, ecko Tato informace pbalov byla naposledy revidovna 08/10/2015. Datum posledn kontroly un informac de Aktualizace na tto strnce: 01/05/2016